“EMA rozpoczęła proces dopuszczania do obrotu kolejnej szczepionki – Novavax. Ponieważ producent deklaruje początek dostaw na drugi

kwartał zakontraktowaliśmy 8,4 mln dawek dla Polski” – napisał minister.

Novavax to amerykańska firma biotechnologiczna opracowująca szczepionki nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym.

Informowała ona pod koniec stycznia, że opracowany przez nią preparat w badaniach w RPA wykazał 50 proc. skuteczności,

podczas gdy w Wielkiej Brytanii wskaźnik ten wyniósł 89,3 proc.

Europejska Agencja Leków (EMA) dopuszcza do obrotu produkty lecznicze w Unii Europejskiej. Dodatkowo je kontroluje.

Firmy farmaceutyczne składają do agencji wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu danego produktu leczniczego.

EMA wydaje rekomendacje, a na jej podstawie Komisja Europejska wydaje ostatecznie pozwolenie.

Dotyczas taka procedura, czyli dopuszczenie do obrotu na rynku unijnym była przeprowadzona w stosunku do trzech szczepionek

przeciw COVID-19 – dwóch preparatów wyprodukowanych w technologii mRNA – firmy Pfizer/BioNTech (o nazwie Comirnaty

) i firmy Moderna (Moderna COVID-19 Vaccine)i jednego preparatu wektorowego zawierającego adenowirusa, opracowanego

przez brytyjsko-szwedzki koncern AstraZeneca i naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego (COVID-19 Vaccine AstraZeneca).

Szczepionka tej ostatniej firmy została dopuszczona na rynek 29 stycznia 2021 roku. Wcześniej, czyli 6 stycznia 2021 r. zezwolono

na szczepienie preparatem Moderna COVID-19 Vaccine, a 21 grudnia 2020 r. preparatem konceru Pfizer/BioNTech o nazwie Comirnaty.(PAP)

Zródło:https://infopakiety.pap.pl/aktualnosci/news,206811,niedzielski-ema-rozpoczela-proces-dopuszczania-do-obrotu-szczepionki